考试大纲 1 ..了解建立质量管理体系的基本原则和主要活动。 2。熟悉质量管理体系方法。 备考的重点 1。质量管理体系的建立与实施的基本原则 （1）质量管理的八个原则是基础。 （2）领导作用是关键。 （3）全员参与是必不可少的。 （4）注重实效是关键。 （5）持续改进和发展。 2。主要活动 （1）学习规范：通过学习，了解需求，端正思路，找准差距，明确方向。 （2）确定质量方针和质量目标。 （3）质量管理体系的策划。 （4）确定责任和权力。 （5）编制质量管理体系文件。 （6）质量管理体系文件的发布和实施。 质量管理体系文件应在正式意见前仔细听取，并经授权人员批准。质量手册必须由最高管理人员签署和颁发。质量手册的正式实施意味着质量手册中规定的质量管理体系正式实施和运作。 （7）学习质量管理体系文件。 确保质量管理体系文件在整个组织中得到有效实施。 （8）质量管理体系的运作。 质量管理体系的运行主要体现在两个方面：一是所有质量活动的组织实施质量计划按进度和质量管理体系文件，二是所有质量活动的组织提供了证实，运行的质量管理体系符合要求和有效落实和维护。 （9）质量管理体系内部审核。 在一段时间的组织质量管理体系的运行，应组织内审员进行质量管理体系内部审核，以确定质量管理体系是否符合计划的安排要求，与GB/Tl9001标准要求的质量管理体系的组织建立了有效的实施和保持。内部审计是组织自我评价和自我完善机制的重要手段。从每年的计划间隔到遵守内部审计的实施。 （10）管理评审。 在内部审核的基础上，组织的最高管理者应将质量方针和质量目标，对质量管理体系的系统评价（管理评审），确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性（连续评审也可包括效率，但不是认证要求）。管理评审包括评估质量管理体系的机会、改进的机会和变化，包括质量方针和目标变更的需要。管理评审和内部审计是组织自我评价和自我完善机制的重要措施。组织应根据计划的时间间隔，每年坚持管理评审。 通过内部审核和管理评审，在确认质量管理体系符合要求和有效性的基础上，组织可向质量管理体系认证机构申请认证。