自1990年起，美国FDA明确了药师在静脉用药调配中的地位，规定在调配工作中遵循GMP和安全包装。1992年美国药典委员会提出了静脉无菌药物调配指南草案。2004年《美国药典》第797章阐述了无菌调配的标准和操作 流程。 我国《静脉用药集中调配质量管理规范》明确指出：药师在静脉用药调配工作中，应遵循安全、有效、经济的原则，参与临床静脉用药治疗，宣传合理用药，为医护人员和患者提供相关药物信息与咨询服务。