昆拓信诚

工作职责： 作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。 协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。 推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。 协助研究者进行受试者筛选和入组研究。 得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。 在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。 在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。 协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。 准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。 推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。 创建和维护日常工作报告和其他工作文件。 协助培训研究者和其他临床试验参与人员，例如护士和实验室技术员。 完成分配的其他任务。任职资格： 知道临床研发和法规要求的相关知识。 熟悉医... [详细介绍]